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 中國醫藥工程設計協會2009年度工作報告 發布日期 :2010-4-1  

        2009年2月28日協會進行了換屆改選工作,并在中國石化集團上海工程有限公司召開了中國醫藥工程設計協會第四屆代表大會,同時召開了四屆一次理事會議。  
        一年來,協會在上海工程有限公司的全力支持下,得到了會員單位積極幫助,經過全體工作人員的不懈努力,較好地完成了四屆一次理事會制定的各項任務。 
        應該說企業直接參與協會的管理工作,這對上海工程有限公司來說是全新的工作,管理人員基本上都是在職人員,對協會工作是兼職。公司和協會領導身感醫藥工程設計協會的重要性,為此高度重視,落實具體人員參與協會工作,要求協會工作人員以積極的工作態度、滿腔的工作熱情致力于為客戶和會員做好協會的服務工作,真正使協會起到政府和會員之間的橋梁作用。 
        今天召開協會的四屆二次理事會,主要是對換屆后近一年的工作向大家作一匯報以及協會新一年的工作打算。 

2009年度工作匯報

一、對上屆協會進行考察: 
     換屆后,在會長金敏的領導下,秘書長楊麗敏帶領下,派出了財務、網站和管理人員的班子到北京,對協會進行了實地考察。聽取了上屆協會班子人員的想法和建議。最后形成書面《考察報告》文件,供新一屆協會領導班子成員決策。
二、換屆手續辦理: 
     換屆后,首先上報章程,征得國資委的同意,然后,經民政部認可,現已核準登記;辦理了會長、副會長和秘書長人選的更換批準手續;法人進行了變更。從2009年3月至今,還正在辦理銀行稅務變更手續。這一系列的申請變更手續是非常煩瑣和難辦的,北京辦公室的同志,做了大量的工作,保證換屆手續工作較好完成。
三、機構人事調整: 
     協會下設六個部門:秘書處、培訓咨詢部、技術部、標準規范部、國際合作部和展會辦公室,各部門都有可以各自實施職責范圍內任務的印章。針對協會組織機構設置,新一屆協會確立了各部門的負責人:秘書處由楊麗敏、張建華負責;標準規范部由繆晡負責;培訓咨詢部由陳芩曄負責;技術部由楊麗敏負責;國際合作部由楊軍負責;展會辦公室和網站負責人待定。
四、標準規范編制: 
     行業的標準規范是貫徹執行國家有關標準的規定,自2005年以來,建設部連續幾年把醫藥行業工程建設標準規范制訂、修訂項目列入國家計劃?梢妵覍︶t藥行業工程建設標準規范編制工作的肯定和重視。也是體現了醫藥行業工程建設標準規范的重要性。醫藥行業工程建設標準規范制訂、修訂工作是國家交給協會的一項重要任務,關系醫藥設計和工程建設技術進步、技術創新,增強參與國際合作和競爭能力的重要工作,更是填補醫藥行業工程建設法規和標準的空白,促進醫藥行業健康發展的大事,因此協會嚴格遵照建設部的要求,專門組織各方面的力量,全力以赴確保標準規范制(修)訂計劃的落實。
1、已編制完成的標準規范: 
     《醫藥工業潔凈廠房設計規范》和《工程建設標準體系(醫藥工程部分)》是二部新的醫藥工程建設標準規范。這二部標準規范2009年已編制完成,并已經正式出版。
2、正在編制的標準規范: 
     根據2008年6月16日建設部建標[2008]105號“關于印發《2008年工程建設標準規范制訂、修訂計劃(第二批)》的通知”,四個標準和規范:《醫藥工程基本術語標準》、《醫藥工藝用水系統設計規范》、《醫藥工業總圖運輸設計規范》、《醫藥工業倉儲工程技術規范》明確列入了國家計劃; 
     《醫藥工程基本術語標準》由中石化上海工程有限公司主編,目前已基本完成大綱編制工作,近期將組織有關部門評審;  
     《醫藥工藝用水系統設計規范》、《醫藥工業總圖運輸設計規范》、《醫藥工業倉儲工程技術規范》由中國醫藥集團武漢醫藥設計院主編,目前已經通過編制大綱評審,正在進行標準制定過程中;
根據2009年5月14日建設部建標[2009]88號“關于印發《2009年工程建設標準規范制訂、修訂計劃》的通知”,四個標準和規范:《醫藥工業廢棄物處理技術規范》、《醫藥實驗工程術語標準》、《醫藥工業環境保護設計規范》、《醫藥工業潔凈廠房施工與驗收規范》又明確列入了國家的計劃; 
     《醫藥工業廢棄物處理技術規范》由中國醫藥集團重慶醫藥設計院主編,于2009年11月14日在重慶召開了開工會議,重慶醫藥設計院為編制《醫藥工業廢棄物處理技術規范》提出了編制的思路,參加會議的參編單位代表和專家提出了許多寶貴的建議,為主編單位編制大綱奠定了基礎; 
     《醫藥實驗工程術語標準》、《醫藥工業環境保護設計規范》、《醫藥工業潔凈廠房施工與驗收規范》由上海工程有限公司主編,目前正在積極準備過程中。
五、技術培訓: 
     由中國醫藥工程設計協會組織編寫的、住房和城鄉建設部批準的國家規范《醫藥工業潔凈廠房設計規范》,從2009年6月1日起正式實施。為使廣大會員單位及從事醫藥設計、生產、監督工作的技術人員和管理人員,盡快熟悉和領會規范的各項規定,全面了解規范制定思路、正確理解規范內容、交流規范實施技術,協會組織開展了對規范的宣傳和培訓工作。 
     第一期宣貫培訓于2009年6月4~5日在上海工程有限公司舉行,金敏會長親自到會作了動員講話,來自全國42家醫藥咨詢、設計、安裝、施工單位、高等院校、制藥企業的110多位代表參加了培訓。本次培訓由規范主要編寫人:繆德驊、顧繼紅、楊軍、楊一心負責授課,分綜述、工藝設計、建筑設計和凈化空調設計四個專題,課后規范編制人員:王福國、汪征飏、陳宇奇、李安康、唐曉方、楊麗敏、陳芩曄等共同參與了工藝、建筑、空調、電氣、電信、給排水等專業的答疑和討論,學員們紛紛圍繞規范條文、本規范與新版GMP銜接問題以及藥廠設計中的一些難點等與授課老師等進行了交流探討,現場氣氛熱烈,得到大家的一致認可和好評。在取得成功辦班的基礎上,協會又于7月8~9日在成都和四川省醫藥行業協會聯合舉辦了第二期培訓班,這次培訓得到了四川省醫藥設計院有限公司的大力支持和幫助,四川省經濟委員會醫藥化工處、四川省食品藥品監督管理局安全監督處的負責同志、中國醫藥工程設計協會韓立新名譽會長到會并講話,來自四川省內外35家醫藥行業單位近百名管理人員和工程技術人員參加了培訓,培訓班再次取得良好反響。
六、工程設計項目評優: 
     醫藥行業工程設計項目評優活動,是一項國家支持,企業擁護,推進創新,具有積極意義的重要活動;也是一項有利于調動醫藥工程設計單位和設計人員的積極性、創造性,不斷提高設計質量和設計水平的活動;又對推動醫藥行業健康發展和參與國際競爭提供有力的支持。
協會組織開展了第十次全國醫藥優秀工程設計項目評優推薦活動。這次評優推薦活動協會專門組織評優專家參與了評優,嚴格把好關,為行業和國家推薦了許多優秀的工程項目。
七、協會網站建設 
     協會網站于2006年10月正式開通,開通后主要由原協會楊培恩同志負責信息收集、發布。
網站是會員和行業人員了解協會和行業信息的主要途徑,網站的開通確實便利了交流和溝通,對協會工作效率也有顯著提高,特別在標準規范編制工作中發揮了極其顯著的作用。新一屆協會的信息、動態和通知都利用原來的網站發布了最新的信息,交流了部分內容。
八、吸納新會員: 
     通過網站宣傳和技術培訓等活動,使一些企業對協會有所了解,希望加入協會,提出了入會申請書,經過嚴格的審查,吸納了上海亞新工程顧問有限公司、北京華創瑞風空調科技有限公司、溫州天眾機械制造有限公司為新會員。
九、協會財務狀況: 
     協會2009年收入:290288.72元   (其中會費收入:177000元  培訓費:95800元  評優費:11000元  其他:6488.72元);
協會2009年支出:226800.28   (其中工資:139300元  辦公費用:26097.35元  交通運輸費:7866.2元  通信費用3256.93  資料印刷費:10310.2元  差旅費:5466元    其他:34503.6元);
余額:63488.44元。
十、其他工作: 
     1、為吸納優秀的企業加入協會,我們對入會申請書做了修改。補充了公司的財務狀況、技術人員的現狀、近三年項目業績情況、企業管理體系建立情況以及企業信用體系建立情況等; 
     2、為建立專家庫(包含:醫藥建設工程項目評優專家、醫藥標準規范評審專家、技術咨詢和培訓專家)制定了入專家庫的基本條件和要求(待理事會討論通過后執行); 
     3、組織和參加了國家食品藥品監督管理局新版GMP征求意見稿的學習和討論,歸納各方面的意見,上報國家食品藥品監督管理局; 
     4、參加了中國咨詢協會化工專委會第六次年會,討論關于“化工醫藥建設項目前期工作咨詢收費規定”; 
     5、制訂和修改協會的管理手冊(待理事會討論通過后執行)和相應的表格; 
     6、走訪了部分會員單位,了解了部分會員單位對協會的要求和希望。 
 

2010年協會的工作打算 
 

一、新一屆協會嚴格按照新制定的管理手冊內容,對協會進行管理。
二、組織建立專家庫(包含:醫藥建設工程項目評優專家、醫藥標準規范評審專家、技術咨詢和培訓專家),儲備醫藥行業的專家信息,更有利有協會開展醫藥建設工程項目評優、醫藥標準規范的編寫和評審、技術咨詢和培訓的工作。
三、2010年工程建設標準化工作要點: 
     1、 協會計劃在五年內,完成標準體系中基礎標準層次和通用標準層次(所含標準)的編制工作,建立醫藥工程建設標準化快速反應機制和應對國外技術性貿易壁壘措施,并及時吸納國內外新技術、新工藝和新材料,為我國醫藥產品國際化提供技術依據和保障; 
     2、 協會將繼續強化標準編制組織落實工作,對已從300多個有醫藥設計資質的單位中選擇的主編單位進行重點跟蹤,年內提交《醫藥工程建設項目設計文件編制標準》、《醫藥工程術語標準》、《醫藥工業用水設計規范》、《醫藥工業倉儲設計規范》和《醫藥工業總圖運輸設計規范》五項標準的征求意見稿,并積極爭取完成報批稿; 
     3、協會將組織專家對《醫藥實驗術語標準》、《醫藥工業潔凈廠房施工與驗收規范》、《醫藥工業環境保護設計規范》、《醫藥工業廢棄物處理技術規范》四項標準的編制大綱進行評審,爭取完成上述標準的征求意見稿; 
     4、協會將申請新標準編制項目三項,分別為《設計確認技術規范》、《中藥藥品生產設施技術規范》和《醫藥工業安全風險評估技術標準》,現已明確上述標準編制工作的主編單位和參編單位,一旦立項成功,協會將召開項目開工會議,推動標準編制工作進入正常工作程序; 
     5、標準規范修訂工作 
         2009年我國98版《藥品生產質量管理規范》修訂工作進入收尾階段,新版GMP的頒布,將對正在編制的標準產生影響,尤其是實施未滿一年的《醫藥工業潔凈廠房設計規范》將面臨修訂局面,為此,主編單位上海工程有限公司將積極與新版GMP編寫專家討論,掌握并分析新版GMP修改內容和目的,為修訂《醫藥工業潔凈廠房設計規范》收集數據和材料并做好修訂工作。
四、繼續做好標準規范的培訓和宣貫工作 
     培訓和宣貫工作是更好的理解、落實和實施具體規范,對企業來說是很歡迎的事情,作為協會應該是長期要做的工作。 
     為進一步推動我國潔凈技術水平的提高,縮小與國際先進技術水平的差距,擬于2010年10月20日至22日,在北京全國農業展覽館舉辦“2010中國(北京)國際潔凈展”,主辦單位為中國國際經濟技術交流中心、全國潔凈室與相關受控環境標準化技術委員會等,我們協會為協辦單位,主要負責制藥潔凈工程技術的論壇和研討,目前正在籌備和策劃中。
五、完成網站的改版工作 
     由于協會網站當時借助于開發單位提供的發布平臺來完成,目前來看還需加強和更新,使得網站發布信息做到圖文并茂、版面增加色彩,設想使每一家會員在網站上增加空間。下步的工作考慮修改和調整版面?磥砭W站的改版工作任務較重,刻不容緩,也想聽聽大家的建議和設想。
六、做好行業優秀工程設計的評選和向國家級評選的推薦工作 
     做好行業優秀工程設計的評優和推薦工作,是關系到行業的地位和行業的水平,也是行業走向國際的關鍵,牽連到行業的方方面面。所以是一件很重要的事情,務必請各會員單位認真負責的對待和積極的參與。
七、積極探討國際交流活動,有可能的話走出國門,努力提高醫藥工程項目設計水平。
八、進一步走訪會員單位,了解會員單位對協會的要求和想法,進一步做好和改進協會的工作。 
     隨著我國醫藥行業的發展,協會面臨新的形勢和新的要求,需要做的工作很多,對協會人員的要求也越來越高。不管怎樣,協會必需面對現實情況,新一屆協會將遵循協會的宗旨,努力為大家服務好。
謝謝大家! 

                                               中國醫藥工程設計協會

                                                2009.03.19

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