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 桑國衛副委員長、吳湞副局長出席2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會 發布日期 :2010-9-27  
      9月15日,2010年版《中國藥典》宣傳貫徹大會在京召開。2010年版《中國藥典》是新中國成立以來第9版藥典,將于今年10月1日開始執行,這標志著國家藥品標準提高行動計劃取得了重要的階段性成果。全國人大常委會副委員長桑國衛、國家食品藥品監督管理局副局長吳湞出席會議并作重要講話。
  桑國衛指出,2010年版《中國藥典》的順利頒布和實施,對于提高公眾用藥安全水平,提升我國醫藥產品國際競爭力,進一步推動我國醫藥產業結構調整具有重大意義。
  桑國衛強調,針對過去我國藥典收載品種總量偏少、各門類數量不平衡的情況,新版藥典進一步擴大了收載范圍,基本形成了中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、藥用輔料、生物制品等門類齊全的藥品標準體系。特別值得一提的是,新版藥典內容做了一些調整:一是基本覆蓋了新頒布實施的國家基本藥物目錄收載品種;二是大幅增加了中藥飲片標準數量;三是擴大了藥用輔料收載范圍。
  桑國衛指出,新版藥典特別注重吸納國內外先進檢測技術和分析方法,將離子色譜法、核磁共振波譜法等一批在藥品質量分析中應用日益廣泛的新方法作為藥品質量控制的法定方法,收載入附錄,這與國際先進水平已經趨于一致。新版藥典的編制以及頒布實施,還特別注重了標準的系統性提高問題,不僅收載品種增加了40%以上,而且對70%的原有標準進行了完善或者提高,這意味著對上市藥品質量控制的要求越來越嚴格。
  吳湞在會上對貫徹實施2010年版《中國藥典》提出了具體要求:一是認真做好新版藥典的宣傳和培訓工作。目前,國家藥典委員會和國家食品藥品監管局培訓中心已聯合舉辦了19期藥典培訓班,完成了近1萬人次的培訓。各級藥品監管部門也要加大培訓力度,廣泛深入地進行宣傳。二是要加強對新版藥典執行情況的監督檢查?蒲袉挝、藥品生產經營企業要充分了解新版藥典在技術要求上的更新和變化,積極組織開展設備改造及工藝革新,確保研制、生產出符合新版藥典標準的合格產品;各級藥品監管部門要及時辦理企業根據新版藥典要求提出的行政許可事項,加大新版藥典執行的監督檢查力度;各級衛生行政部門要動員廣大醫療機構,明確使用新版藥典收載藥品的要求,規范藥品臨床應用。三是繼續推進國家藥品標準工作不斷發展。國家局將把2015年版藥典的編制工作擺上工作日程,科學安排,積極推進。
  大會對2010年版《中國藥典》標準起草工作成績優秀單位予以表彰?蒲袡C構、監管部門及生產企業代表分別做了大會發言。來自全國。ㄗ灾螀^、直轄市)食品藥品監管局、藥品檢驗機構以及藥品生產企業代表近200人出席了會議
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